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Directiva Sanitaria para el control y vigilancia de los dispositivos de diagnóstico in vitro: Pruebas rápidas y moleculares para COVID-19

30/06/2020

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El día 27 de junio de 2020, se publicó la Resolución Ministerial 435-2020-MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria 107-MINSA/2020/DIGEMID: “Directiva Sanitaria para el control y vigilancia de los dispositivos de diagnóstico in vitro: Pruebas rápidas y moleculares para COVID-19” (en adelante, la “Directiva”).

La referida Directiva tiene como finalidad verificar la calidad de las pruebas rápidas y moleculares para detectar el COVID-19 y resulta aplicable a las empresas públicas, privadas o mixtas y a las instituciones públicas y privadas que adquieran las mencionadas pruebas para la vigilancia, prevención y control de la salud de sus trabajadores.

En ese sentido, se debe tener en presente las siguientes disposiciones: